复发性铂类敏感卵巢视网膜性癌、原发性腹膜癌或输卵管癌：贝伐珠单抗联合化疗可获益

这项在美国进行的随机、双盲、抗抑郁药印证Ⅲ期研究课题（OCEANS）探讨了贝伐珠单抗（BEV）联合的卡铌（C）和吉西他滨（G）并继之以BEV单药确保治疗卵巢粘液性癌症（EOC）、原发性横膈膜癌症（PPC）和输精管癌症（FTC）的。研究课题设为484例复发铌类药物敏感的EOC、PPC或FTC高血压（曾接受过1种方案治疗，既往未掩盖于BEV,ECOG评分0 ~ 1分，大小可测量）。参试者随机接受6个化疗GC+BEV继之以BEV确保治疗（BEV第三组），或6化疗GC+抗抑郁药继之以抗抑郁药确保治疗（印证第三组）。治疗直至身体状况进展或疗效不耐受。研究课题的主要西端为PFS（RECIST标准规范），次要西端包括客观缓解（OR）率、总生存（OS）、反应时程和安全性。结果显示，在中位随诊24个同月后，BEV第三组与印证第三组比较，PFS显著延长（12.4个同月对8.4个同月，P<0.0001）；OR增加21%（78.5%dui 57.4%,P<0.0001）；OS数据尚不成熟。安全性数据与其他BEV试验的结果一致。外国专家点评：美国德克萨斯大学M.d.Anderson癌症症中心Anil Sood教授：OCEANS研究课题的优势在于，其基于一种已知对此类高血压有效的化疗（GC）方案的基础上，对贝伐珠单抗进行了比较研究课题。研究课题结果显示，贝伐珠单抗第三组高血压PSF显著延长。但是，就这项研究课题而言，也有一些问题需要探讨。首先，在铌类敏感的高血压中，贝伐珠单抗单药治疗的真正作用是什么？在这类高血压中，含铌化疗对贝伐珠单抗的有怎样的影响？第二，关于治疗的时机，贝伐珠单抗是否有必要与化疗联合使用，或者在化疗结束后继之以贝伐珠单抗的治疗更有效？第三，关于贝伐珠单抗治疗的最恰当剂量，既往有研究课题使用更高剂量的贝伐珠单抗治疗，那么是否更高剂量治疗会观察到更好的？回顾各系统使用贝伐珠单抗治疗的研究课题，PSF差异颇大。这就提出了一个问题，是否贝伐珠单抗与不同化疗药物联合，其也会不同？另外，使用贝伐珠单抗治疗的年费用，是2008年美国家庭年平均收入（52,000美元）的2倍。因此，贝伐珠单抗治疗的效价比也是一个值得考虑的问题。中国专家点评：复旦大学医院吴小华教授：OCEANS研究课题是靶向治疗卵巢癌症的又以中药突破。与GOG218研究课题不同的时，OCEANS研究课题采用了实体瘤评价标准规范（RECIST）,而不是CA125水平作为PFS的评判标准规范，同时还邀请独立评审委员会（IRC）对结果进行复审，提高了研究课题结果的可信性。贝伐珠单抗在复发性卵巢癌症治疗过程中并未出现胃肠道穿孔、高血压、蛋白尿等毒副作用，这与以前研究课题结果类似。但是，我们也应注意到，该研究课题入第三组高血压无铌间期均超过了6个同月，其中近60%高血压无铌间期超过了12个同月。然而，目前卵巢癌症治疗难点在于铌类耐药复发高血压的治疗。其次，本研究课题的OS尚未成熟。而且，研究课题中贝伐珠单抗中位治疗时间为12周期，其成本效益也值得探讨。 编辑： 冯志华