复发性铂类敏感卵巢上皮性癌、原发性腹膜癌或输卵管癌：贝伐珠单抗重新组建化疗可获益

这项在美国进行时的随机、双盲、口服对照Ⅲ期学术研究（OCEANS）探究了贝伐珠霉素（BEV）重新第三组建的卡锰（C）和吉西他滨（G）并继之以BEV单药延续口服乳腺表皮性胃癌（EOC）、临床表现腹膜胃癌（PPC）和输卵管胃癌（FTC）的。学术研究纳入484举例复发锰类药物敏感的EOC、PPC或FTC患者（曾接受过1种建议书口服，既往未渗入于BEV,ECOG评价0 ~ 1分，大小可探测）。参试者随机接受6个口服GC+BEV继之以BEV延续口服（BEV第三组），或6口服GC+口服继之以口服延续口服（对照第三组）。口服直至复发进展或毒性不施用。学术研究的主要三站为PFS（RECIST标准），次要三站包括普遍性缓解（OR）率、总生存（OS）、反应时程和安全性。结果显示，在中位随诊24个月初后，BEV第三组与对照第三组比较，PFS显著拉长（12.4个月初对8.4个月初，P<0.0001）；OR增加21%（78.5%dui 57.4%,P<0.0001）；OS数据尚不成熟。安全性数据与其他BEV试验的结果一致。外国专家点评：美国德克萨斯大学M.d.Anderson胃癌症中心Anil Sood教授：OCEANS学术研究的优势在于，其基于一种已知对此类患者有效的化疗（GC）建议书的基础上，对贝伐珠霉素进行时了比较学术研究。学术研究结果显示，贝伐珠霉素第三组患者PSF显著拉长。但是，就这项学术研究而言，也有一些问题需要探究。首先，在锰类敏感的患者中，贝伐珠霉素单药口服的真正作用是什么？在这类患者中，含锰化疗对贝伐珠霉素的有怎样的影响？第二，关于口服的时机，贝伐珠霉素是否有必要与化疗重新第三组建使用，或者在化疗结束后继之以贝伐珠霉素的口服更有效？第三，关于贝伐珠霉素口服的最恰当剂量，既往有学术研究使用更高剂量的贝伐珠霉素口服，那么是否更高剂量口服会观察到更好的？回顾各系统使用贝伐珠霉素口服的学术研究，PSF差异颇大。这就提出了一个问题，是否贝伐珠霉素与不同化疗药物重新第三组建，其也会不同？另外，使用贝伐珠霉素口服的年费用，是2008年美国家庭年平均收入（52,000美元）的2倍。因此，贝伐珠霉素口服的效价比也是一个值得考虑的问题。中国专家点评：复旦大学医院吴小华教授：OCEANS学术研究是靶向口服乳腺胃癌的又以中药突破。与GOG218学术研究不同的时，OCEANS学术研究采用了实体瘤评价标准（RECIST）,而不是CA125水平作为PFS的评判标准，同时还邀请独立评审委员会（IRC）对结果进行时复审，提高了学术研究结果的可信性。贝伐珠霉素在复发性乳腺胃癌口服过程中并未出现胃肠道穿孔、高血压、蛋白尿等毒副作用，这与以前学术研究结果类似。但是，我们也应注意到，该学术研究入第三组患者无锰间期均超过了6个月初，其中近60%患者无锰间期超过了12个月初。然而，目前乳腺胃癌口服难点在于锰类耐药复发患者的口服。其次，本学术研究的OS尚未成熟。而且，学术研究中贝伐珠霉素中位口服时间为12周期，其成本效益也值得探究。 编辑： 冯志华