Mallinckrodt的特利加压素达到1型肝肾神经性III期研究的主要目标

Mallinckrodt宣布其普利加压素化疗1型号肝肾综合症（HRS-1）患儿的III期CONFIRM实验合理其主要站起和几乎所有预先指定的次要前提。这一消息催生公司股票周四上涨11％，该公司计划于明年初向FDA递交营销审核用做化疗。普利加压素是一种对V1受体具有选择性的加压素类似物。该实验包括300名肝硬化和腹水的HRS-1患儿，其肾功能迅速恶化且对利尿剂或人体内无反应。参加者随机接受注射普利加压素或安慰剂。主要前提是在15几天后验证HRS完胜，判别为连续两次抗体肌酐值为1.5 mg / dL或更低的患儿百分比。次要站起包括在14天等待时间内HRS完胜患儿的发病率，以及在并未肾脏替代化疗的意味著维持HRS完胜至第30天的百分比。Mallinckrodt指出，渥太华或美国现有未曾许可用做HRS-1的药物化疗，该病症每年制约约30000至40000名患儿。2015年Mallinckrodt以23亿美元收购 Ikaria授予了普利加压素。该药物现有已被许多发达国家许可为HRS-1的标准化疗药物。原始中有：#axzz5wju8jPOt本文系梅斯医学（MedSci）原创载入整理，转载无需授权！